3月5日,2025年政府工作报告出炉,明确了今年部分重点工作方向,提出重点培育“生物制造”等未来产业。当前,生物医药产业正处于蓬勃发展的黄金时期,其细分领域日益成为行业关注焦点。近年来,各细分赛道上的新技术、新理念、新成果持续涌现,不断拓展着产业的广度和深度。南京经开区企业南京诺唯赞生物科技股份有限公司(以下简称“诺唯赞”)专注于生化诊断、免疫诊断、分子诊断等体外诊断技术,不断打破垄断,正发展壮大、日渐葱茏,为缓解社会医疗压力、提升公众健康水平、提高患者生活质量作出积极贡献。
“阿尔茨海默病(AD)可以进行血液检测了!”诺唯赞董事长、总经理曹林博士展示着企业最新研发生产的阿尔茨海默病六项血液检测试剂盒说。2024年4月,该试剂盒获批我国医疗器械注册证,其中阿尔茨海默病检测标志物p-Tau217和神经丝蛋白轻链NfL两个指标均是国内首家,而p-Tau217指标更是领跑全球,在全球范围内首次获得准入,实现商业化应用。
和传统的脑脊液检测、PET检测等方式不同,诺唯赞开发的这款血检试剂盒灵敏度已突破0.5pg/ml,远超行业平均水平,且以微创、便捷、经济的血液检测方式进行,让阿尔茨海默病患者实现早发现、早干预、早治疗。
上市半年时间内,其相关产品实现三级以上医院装机超过100家,与上药康德乐、毓舫医疗、绿谷医药等多家行业伙伴建立合作关系;2024年9月-10月,诺唯赞在北京、温州、杭州、淄博、潍坊、滨州6座城市开展共计7场阿尔茨海默病义诊和4场科普讲座;2025年1月,在第五届国际科创节暨新质生产力领航者峰会上,诺唯赞凭借其在阿尔茨海默病血液检测领域的突破性创新成果,荣膺“2024年度医疗科技创新奖”;2025年2月,其自主研发的配套全自动化学发光免疫分析仪Elf S240获批上市,该仪器集全自动加样与混匀功能于一体,助力批量、常规、急诊检测需求。
诺唯赞是一家围绕酶、抗原、抗体等功能性蛋白及高分子有机材料进行技术研发和产品开发的生物科技企业。依托于自主建立的关键共性技术平台,诺唯赞先后进入生命科学、体外诊断、生物医药等业务领域,已推出包含高通量测序建库系列、PCR系列、qPCR系列、分子克隆系列、逆转录系列、Bio-assay等多个系列的生物试剂以及包含心脑血管、炎症感染、优生优育、胃功能、神经系统等9个系列的POCT诊断试剂。
诺唯赞表示,下一步将以阿尔茨海默病(AD)检测为切入点,加快技术转化,构建涵盖神经学科和脑学科的检测体系,如卒中、帕金森等,在老年病方向持续拓展创新品类,为健康老龄化持续助力。